藥物分析超純水機(jī)(習(xí)慣上稱為藥品檢驗(yàn))是運(yùn)用化學(xué)的、物理學(xué)的、生物學(xué)的以及微生物學(xué)的方法和技術(shù)來(lái)研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的合成藥物或天然藥物及其制劑質(zhì)量的一門學(xué)科。在包括藥物生成的化學(xué)檢驗(yàn)開始,藥物生產(chǎn)的過(guò)程中質(zhì)量控制,藥物囤積過(guò)程中的質(zhì)量考察,在臨床藥物分析中,體內(nèi)藥物分析等等。
一、化學(xué)藥檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備生產(chǎn)廠家
?。?)含量分析:液相色譜儀;近紅外光譜儀;離子色譜儀;液質(zhì)聯(lián)用儀;氣相色譜儀;色譜檢測(cè)器等。
?。?)理化常數(shù):旋光儀;自動(dòng)電位滴定儀;天平;熔點(diǎn)儀;卡氏水分測(cè)定儀;在線pH計(jì)等。
?。?)特殊物質(zhì)和基團(tuán)檢測(cè):卡氏水分測(cè)定儀;TOC檢測(cè)儀;液相色譜儀;原子吸收光譜儀;離子色譜儀;近紅外光譜儀等。
(4)注射劑及特殊劑型相關(guān)檢測(cè):天平;水質(zhì)分析儀;藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱;PH計(jì);掃描電鏡;微波合成儀等。
二、中藥檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備
(1)含量分析:液相色譜儀;色譜檢測(cè)器;氣相色譜儀;不溶性微粒檢測(cè)儀等。
?。?)限度檢查:原子吸收光譜儀;微波消解儀;離子色譜儀;液相色譜儀;TOC檢測(cè)儀;液質(zhì)聯(lián)用儀等。
(3)理化常數(shù):微波合成儀;抑菌圈;感官智能分析;氣相色譜;液相色譜;自動(dòng)進(jìn)樣器等。
(4)特殊物質(zhì)和基團(tuán)的檢測(cè):紅外光譜儀;紫外分光光度計(jì);制備液相色譜;軸向壓縮系統(tǒng)。
三、生物制品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備
?。?)含量分析:液相色譜;液質(zhì)聯(lián)用;電化學(xué)工作站;大分子作用儀;DSC;色譜檢測(cè)器。
?。?)理化常數(shù):激光光散射儀;DSC;流變儀;激光粒度儀;氣相色譜;非對(duì)稱場(chǎng)流。
?。?)含量分析:原子吸收光譜;液相色譜;微波消解;色譜檢測(cè)器;旋光儀;折光儀。
?。?)限度檢查:ICP-AES
四、藥品包裝材料檢測(cè)常用儀器設(shè)備:
?。?)阻隔性能:水蒸氣透過(guò)率;密封試驗(yàn)儀;透氧儀;透氣性測(cè)試;熱封儀;氣調(diào)保鮮。
?。?)機(jī)械性能:萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī);透氣性測(cè)試;拉力試驗(yàn)機(jī);扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī);氣調(diào)保鮮。
(3)溶出物:原子吸收光譜;微波消解;純水器;氣相色譜;ICP-AES;光電直讀光譜。